BPF Conseil - Nos Activités

- Audit interne, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 cfr 820

- Audit fournisseur

- Préparation à inspection réglementaire, FDA, AFSSAPS

- Conseil en Bonne Pratique de Fabrication

- Analyse de Risque :

- DFMEA

- PFMEA

- FTA

- Formation aux référentiels

- Validation d’équipement, procédé de fabrication

- Qualification d’installation

- Qualification Opérationnelle

- Qualification des performances

 

- Assistance au marquage CE des dispositifs médicaux

- Elaboration de dossiers, reclassification

 

- Rédaction de manuel qualité ou procédures